La pharmaceutique lavalloise ProMetic Sciences de la Vie vient de voir l’agence américaine régissant les produits alimentaires et les médicaments (Food and Drug Administration – FDA) décerner une désignation de médicament orphelin à son produit antifibrotique PBI-4050.

Cette appellation de la FDA aura des impacts financiers intéressants pour la compagnie.

Cette dénomination, octroyée à des médicaments traitant des maladies rares ou à des conditions médicales affectant moins de 200 000 patients aux États-Unis, permettra à la société de développer le PBI-4050 pour une période de commercialisation exclusive aux États-Unis de sept (7) ans.

En plus, elle ouvre la porte à des crédits d’impôts pour les coûts de recherche clinique, elle offre la possibilité de demander des subventions annuelles de financement, de l'aide au niveau de la conception des essais cliniques de recherche et la renonciation aux frais d'utilisation liés aux médicaments d'ordonnance.

Le médicament vise à traiter la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie chronique qui est caractérisée par une diminution progressive de la fonction pulmonaire. Les adultes de 50 à 70 ans, particulièrement les fumeurs et plus fréquemment les hommes, sont susceptibles de développer la FPI.

 «Nous sommes très heureux d'avoir pu obtenir une désignation de médicament orphelin pour notre principal médicament candidat pour le traitement de cette maladie dévastatrice. Cette désignation supporte notre décision de poursuivre agressivement le développement du PBI-4050 dans diverses conditions médicales reliées à la fibrose, a mentionné, par voie de communiqué, Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. Nous anticipons avec hâte pouvoir démontrer la même efficacité chez les patients que celle constatée dans les modèles précliniques.»

Précisons, également, que Santé Canada a aussi donné le feu vert au médicament afin de débuter les essais cliniques chez les patients souffrant du syndrome métabolique et du diabète de type 2 en résultant.