Rappel d'un lot de capsules de RAN-Gabapentin de 100 mg en raison d'une contamination croisée avec de l'étodolac
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COMMUNIQUÉ
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., en consultation avec Santé Canada, procède au rappel d'un lot de RAN-Gabapentine, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie, en raison d'une contamination croisée avec de l'étodolac, un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, survenue au cours du processus de fabrication.
Font partie du groupe à risque les personnes qui présentent une hypersensibilité à l'étodolac, à l'acide 2‑acétoxybenzoïque acétylsalicylique (AAS) ou à tout autre médicament anti-inflammatoire non‑stéroïdien (AINS). Les effets peuvent inclure des éruptions cutanées légères et de l'urticaire; dans de rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées durant le traitement à l'étodolac.
Chez la plupart des patients adultes, l'exposition à des traces d'étodolac ne présente pas de risque pour la santé et il n'existe aucune contre-indication pour ce qui est de la prise concurrente des deux médicaments.
Produit touché
RAN-Gabapentin : Capsules de 100 mg, numéro de lot 2582026, dont la date de péremption est décembre 2015.
Personnes touchées
Les consommateurs qui utilisent le lot de RAN-Gabapentin touché et qui sont hypersensibles à l'étodolac, à l'acide 2‑acétoxybenzoïque acétylsalicylique (AAS) ou à tout autre médicament anti‑inflammatoire non‑stéroïdien (AINS).
Ce que les consommateurs doivent faire
- Si vous avez en votre possession du RAN-Gabapentin provenant du lot visé, n'arrêtez pas le traitement, sauf si vous avez des antécédents de réaction anaphylactique à un AINS.
- Si vous avez des antécédents de réaction anaphylactique à un AINS, communiquez avec votre pharmacien ou votre médecin dès que possible pour obtenir un médicament non visé ou un traitement de remplacement.
- Si vous prenez le produit visé et que vous éprouvez des symptômes de réaction allergique, consultez immédiatement un médecin.
- Parlez à votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils médicaux si vous avez utilisé le produit visé et que vous avez des préoccupations par rapport à votre santé.
- Signalez tout effet indésirable à Santé Canada.
SOURCE Santé Canada
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